君实生物尾盘涨超3% 特瑞普利单抗获FDA批准上市

admin admin
18
2023-11-28
  君实生物(01877)尾盘上涨3.46%,现报22.40港元,成交额1206.79万港元。  10月27日,君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知,特瑞普利单抗BLA已获批准。  华金证券认为,本次特瑞普利单抗获FDA批准上市,意味着中国国产PD-1单抗在临床试验设计、临床试验完整性...

君实生物尾盘涨超3% 特瑞普利单抗获FDA批准上市

  君实生物(01877)尾盘上涨3.46%,现报22.40港元,成交额1206.79万港元。

君实生物尾盘涨超3% 特瑞普利单抗获FDA批准上市

  10月27日,君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知,特瑞普利单抗BLA已获批准。

君实生物尾盘涨超3% 特瑞普利单抗获FDA批准上市

  华金证券认为,本次特瑞普利单抗获FDA批准上市,意味着中国国产PD-1单抗在临床试验设计、临床试验完整性等方面得到FDA认可,具有里程碑意义。

其他相关 RELEVANT MATERIAL

诺瓦瓦克斯医药暴跌20% 美FDA暂停其新冠/流感联合疫苗试验

admin admin
3
2024-10-17
  来源:财联社  美东时间周三,美国疫苗制造商诺瓦瓦克斯医药宣布,在一名实验参与者发生了严重的运动神经病变事件后,美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠联合疫苗”临床试验。这一消息导致诺瓦瓦克斯股价大跌逾20%,不过最新略有收窄。  除了流感/新冠联合疫苗之外,另一项独立流......

美FDA暂停新冠流感疫苗临床研究 诺瓦瓦克斯医药盘前一度跌近30%

admin admin
3
2024-10-17
智通财经注意到,周三美股盘前,诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)股价一度跌近30%,此前美国FDA暂停了其COVID-19和流感联合疫苗以及独立流感候选疫苗的新药申请,理由是一名试验参与者出现严重不良事件。截至发稿,诺瓦瓦克斯医药跌16.83%,报10.61美元。FDA表示:“临床暂停是由于在202......

诺瓦瓦克斯医药跌超19% FDA暂停其流感疫苗临床试验

admin admin
3
2024-10-17
周三,诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)股价大幅下跌,截至发稿,该股跌超19%,报10.16美元。消息面上,美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了该公司计划进行的流感疫苗临床试验,临床暂停是因为单个CIC2期试验参与者发生了严重的运动神经病变事件的自发报告。......

科济药业宣布零缺陷通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

admin admin
8
2024-10-09
来源:@究竟视频微博【#科济药业宣布零缺陷通过FDA复查#,创始人李宗海独家披露细节】科济药业-B(02171.HK)在去年被美国食品药品监督管理局(FDA)按下暂停键的三款CAR-T药物有望于近日重启进程。10月9日午间,科济药业发布公告,宣布其位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地顺利通过了......

科济药业-B已向FDA递交解除临床暂停的申请

admin admin
7
2024-10-09
  科济药业-B(02171)发布公告,近期美国食品药品监督管理局(”FDA“)对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停......

仿制药团体起诉FDA 礼来减肥药短缺争议升级

admin admin
7
2024-10-08
代表生产礼来公司(LLY.US)减肥药仿制品的公司的团体——外包设施协会(OutsourcingFacilitiesAssociation)——在德克萨斯州联邦法院对美国食品和药物管理局(FDA)提起诉讼,指控FDA将礼来公司的药物从短缺药物名单中剔除的决定是“武断、反复无常且违法”的。原告认为......
年度爆文